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研发QA

4,000-8,000

湖北武汉市 经验不限 本科
武汉友芝友生物制药有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
招聘要求
待遇:4K-8K/月
招聘人数:1
年龄:不限
最低学历:本科
职责描述:
1.负责公司实验记录本的管理工作,包括实验记录的印刷,分发,归档(含审核)。实验记录本归档包括纸质文件和电子文件的归档整理;
2.负责研发试验现场相关记录的日常监督与反馈;
3.负责研发请检管理监督。研发请检单的登记和流水号分发,以及检验报告和记录的整理和归档;
4.负责自制抗原抗体库的出入库和日常维护管理工作;
5.协助QA经理进行研发有关的技术外包服务的合规性审核和供应商资质的收集,必要时组织参与供应商的现场审计;
6.负责组织研发记录(实验记录本、配液记录、设备使用日志等)的日常检查,例行抽查、专项审核以及离职核查工作,出具报告并跟进整改;
7.负责研发数据管理有关文件的编制与维护,研发相关SOP的审核;
8.负责完成领导交代的其他与研发管理有关工作
任职要求:
1.生物技术、生物工程、生物制药或生物学等相关专业本科及以上;
2.1年以上质量体系文件管理或检验相关工作经验,有通过药监部门审核的优先;
3.熟悉相关政策法规(GMP)要求;
4.有较强的文字编辑能力,做事有条理,细心,有耐心,了解质量体系文件管理;
5.良好的团队意识和严谨的工作态度
职位要求
  • 专业要求: 生物工程/生物技术
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 经验不限
  • 职称要求: 不限
工作地点
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