分析和质控总监/科学家

招聘要求
招聘人数：1
年龄：不限
最低学历：博士
岗位职责：
1. 带领分析及质控II部门人员进行分折方法的开发，优化，确认, 验证及转移；
2.负责在蛋白质分析领域进行文献的调研, 分析技术的升级及新的技术平台的建设；
3. 负责对本部门员工的日常工作,包括人员招聘, 培训及评估考核；
4. 负责以CE平台, HPLC平台, UPLC 平台, 及MS平台为基础的分析 标准操作规程和质量标准等的建立,修改或升级,对物料（包括成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品）进行HPLC和理化相关检验项目的检验，包括SDS-PAGE，WesternBlot，HPLC-Protein A，HPLC-SEC等；及时完整地填写检验原始记录及实验记录；
5. 根据不同的样品性质优化分析方法的条件，解决样品分析过程中遇到的问题；
6.设计和审核方法验证方案，完成方法验证报告；
7. 负责项目在NonGMP/GMP要求下的检测及分折报告的审批；
8. 负责本部门责任內的中美IND 双报的撰写工作
9.完成上级领导交办的其他工作
任职要求：
1.分析化学及生物化学或者相关专业******** 或者硕士毕业10年以上, 在生物制药或生物工程具有5年以上的工作经历，包括3年以上的管理经验；
2.熟练掌握HPLC/UPLC/CE， MS为P优先；
3.熟悉中国药典,美国药典,GMP, ******** ICH等法规要求;
4.具有良好的写作, 口头表达及沟通能力, 良好的进取心;
5.有海外学习或者工作经验为优先, 有IND/NDA申报经验为优先