招聘要求
招聘人数:1
年龄:不限
最低学历:博士
岗位职责:
1、负责抗体类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发,工艺技术转移、放大生产等;
2、负责工艺开发技术平台的建设与优化;
3、管理生物药工艺开发流程及项目执行,保证项目质量及进度;负责工艺团队的管理与培训等工作,建立高效良好的工作氛围;
4、指导及优化工艺技术方案,解决相关技术难题;
5、指导相关专利和文章的整理和撰写;
6、负责工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写;
7、支持项目管理部门完成相关计划及任务;
8、支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等
任职要求:
1、医药、细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业硕士及以上,博士为佳;
2、精通细胞培养、蛋白纯化、制剂开发、抗体工程等相关领域;
3、10年以上抗体药物工艺开发经验,具备2个以上大分子工艺项目经验、5年以上团队管理经验;
4、熟悉使用DOE实验设计工具,熟悉QbD工艺开发理念;
5、熟悉cFDA药品开发的法规,熟悉GMP管理体系;
6、正直诚信,良好的领导力及激励能力;
7、良好的中英文沟通交流能力