质量部经理

岗位职责：
1. 负责南通工厂的质量管理系统的维护，如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管；
2. 负责成品试剂盒放行审批工作；
3. 负责新老产品的体系考核的组织和、安排、接待工作；
4. 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作；
5. 负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作；
6. 负责质量问题管理和处理；
7. 负责建立质量档案工作，以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。
8. 负责新产品开发过程中的质量监管工作；
9. 领导质量控制部门的日常工作；
10.其他指定工作或任务。

任职要求：
1.本科及以上学历，生物化学、生物学、医学、制药及相关学科。
2.具有5年以上的医疗器械或医药行业的质量管理工作，如具有诊断试剂质量管理工作经验或GMP管理经验者优先。
3. 熟悉并熟练掌握ISO13485、体外诊断实施细则、GSP、ISO15189的质量管理体系，并有多年的相关质量管理经验；
4.具有医药行业质量检验和控制的工作经历；