CRA I - 临床研究专员I

岗位职责：

1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总；

2.负者临床试验文件的整理工作，并对伦理委员会批件进行初步审核；

3.负责组织筹备研究者会议，做好会议纪要，并对所负责中心研究者的联络与接待工作。

4.负责管辖研究中心的全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作；

5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作；

6.负责核查知情同意书，确保受试者安全及利益；

7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性。

8.负责中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

9.负责按时完成研究中心访视报告；

10.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；

11.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；

12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难；

13.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。



任职要求：

1.临床、医药类相关学科，大专及以上学历；

2.一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训；

3.熟练应用各种Microsoft office办公软件；

4.责任心强，工作仔细、认真；

5.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

6.可接受出差。