任职条件:
1、 大学本科及以上学历,年龄45岁以下,中级及以上职称;
2、 医药、药学英语相关专业;
3、 熟悉研发流程,具有一定研发实践或生产经验;
4、 了解欧美药品注册法规和流程;
5、 从事国际注册相关工作3年以上;
6、 至少有过1个国际注册项目申报经验;
7、 具有相应的药学专业基础知识;
8、 具备研发、生产、GMP基础知识;
9、 具有一定的欧美药品注册知识;
10、英语六级及以上,具有较强的英语听说读写能力;
11、具有一定的计划、组织和沟通协调能力。
职责描述
1、 进行美国和欧洲申报资料的组织、整理、翻译;
2、 完成与技术合作方、物料供应商的英文技术沟通;
3、 进行与集团内各子公司、公司内各专业的必要的沟通协调;
4、 跟踪国际注册法规的更新,保持与时俱进。