分析项目经理

职位描述：
1、负责仿制药分析方法的方法开发、验证；
2、负责质量研究及稳定性研究实验方案的制定并组织实施；
3、负责质量研究申报资料的编写和复核；
4、负责实验记录的编写或审核，处理实验过程中的OOS、OOT、AD；
5、实施或指导科研员实施分析实验；
6、负责项目组内分析科研员的管理与培训。
7、完成领导交付的其他工作事项。

任职要求：
1、本科学历应具有5年以上分析岗位经验或3年以上分析项目经理经验；
2、研究生及以上学历应具有3年以上分析岗位经验或1年以上分析项目经理经验；
3、可以熟练使用、维护和简单维修各品牌HPLC、GC、溶出仪、粒度分布测定仪等分析仪器，熟悉仪器运行原理；
4、独立完成过2个以上项目的CTD格式申报资料质量研究部分的编写，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；
5、具备较强的分析专业基础，对各国药典、指导原则有较深刻的理解认识；
6、有较好的沟通协作能力和逻辑思维，责任心强，能够同时带领多个项目；
7、拥有无菌制剂开发经验者优先。