临床研究助理

Position Title
Administrative Regulatory Coordinator 临床研究助理
Summary
Provides administrative an******** support for the clinical researchapplications an******** coordination of research studies.
为临床研究项目申请和协调工作提供行政和专业支持。
Essential Job Function
Ÿ Assist in the coordination an******** of clinical research officestanding meetings in distribution of meeting agen******** roomreservat******** meeting minutes ******** follow-up communicationsan******** other meeting preparations.
为临床研究部例会提供行政支持：分发会议议程、预定会议室、撰写会议纪要、会后跟踪及其他会议组织工作。
Ÿ Establish a system that manages an******** administrative an********documents submitte******** an******** from the clinical research office.
建立并维护文件管理体系，包括临床研究部收到和发出的管理类文件及项目文件。
Ÿ Assist study Principal Investigator (PI) in preparing an********protocol******** review an******** supporting documents to the IRB forreview an********.
协助主要研究者准备及向伦理委员会提交研究方案、修正案、跟踪审查及相关支持文件。
Ÿ Assist study PIs in communicating with sponsors an******** IRBan******** require******** correspondence to sponsors.
协助主要研究者与申办方和伦理委员会进行沟通，以及向申办方提交必要的伦理委员会沟通记录。
Ÿ Assist study PI******** with study start-up an********-out activitiesto ensure all regulatory documents are completed, collected, an********.
协助主要研究者/研究团队进行立项和结题工作，确保所有的项目文件妥善完成、汇总和存档。
Ÿ Ensure the study delegation of authority logs, training logs arecompleted, up******** an********.
确保研究授权**记录和培训记录的完整性，并及时更新和存档。
Ÿ Maintain the confidentiality of documents an******** all documents arewell organize******** internal or external audi********
维护文件的保密性，确保所有文件管理有序，便于内外稽查/检查时查阅。
Ÿ Other duties as assigned
上级交派的其他任务
Supervision
Receive******** Research Program Manager
Given:None
Education
Bachelor degree in health-relate********, healthcare administration orrelate******** field
本科学历，医药专业、卫生管理或其他相关专业。
Experience
Minimum of 2 years of experience in area of clinical research studyobtaine******** nurs******** data gathering or other relate********.
至少2年临床研究相关的工作经验，如护理、数据收集等。
Certification
• GCP Certification preferred
GCP证书持有者优先
Other Requirements
• Excellent organization skills an******** an******** communicationskills
优秀的组织能力、书面和口头沟通能力
• Fluent in Mandarin Chinese an********
流利的普通话和英文