职位描述:
1. 负责体外诊断试剂产品设计工作,及相关质量管理体系文件制定
2. 能进行产品性能分析、技术可行性分析,协助生产部门制定性能测试方案
3. 定期跟进和确认生产部门性能测试工作,保证质量
4. 对整个过程出现的问题,能提出纠正和预防措施,解决异常问题,持续改进工艺质量
5. 负责产品最后的确认和验收工作,并撰写产品相关文件
6. 完成其他岗位交办工作,如试剂的管理和到货验收
7. 负责相关客户项目咨询工作,必要时跟进来样情况
8. 负责相关项目定期的数据统计工作,如月度结算
9. 完成上级领导交办的其他事务
任职要求:
1. 具备检验、医学、生物化学、药学及相关专业背景,大专及以上学历
2. 有2年以上的试剂研发相关工作经验,及项目管理经验者,优先考虑
3. 熟悉GMP、药品及体外诊断试剂相关法律法规,能撰写产品注册资料
4. 有体外诊断试剂生产、研发、校验工作经历者,优先考虑
5. 有较强的实验操作能力,良好的分析能力
6. 工作细心,认真,责任心强,具备良好的沟通和协调能力
7. 英文良好,能熟练查阅和翻译英语文献资料
8. 良好的office办公技能,可以熟练处理数据及相关课件制作
员工福利:
1.按国家规定购买六险一金;
2. 法定节假日休假按国家法定执行,除带薪年假外,员工每年还可享有带薪事假5天,带薪病假5天;
3. 定期员工活动:户外拓展、员工聚餐、节日晚会、旅游活动、体育活动等等;
4. 提供完善的学习平台、系统的企业文化培训及业务技能等培训。