技能要求:
项目管理,需求分析,过程管理,研发策略规划
工作地点:杭州或台州温岭
工作内容:
1、负责拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、负责跟进乙方研发团队工作,如研发设计、开发,包括处方设计、筛选、工艺优化、稳定性考察、中试放大和技术支持等相关研究;
4、 负责相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、 负责对接落地工厂,合理安排和跟进中试、工艺验证、稳定性研究,对过程中所需方案及报告进行审核;
6、其他相关事宜。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药学相关专业(药物分析、药物制剂优先);
2、3年以上医药研发工作经验,具有研发团队管理经验优先;
3、有多种项目申报成功经验,有申报欧美ANDA注册经历者优先;
4、掌握药物研发的流程及法规,熟悉药品的生产工艺、质量研究流程与要求;
5、掌握中国与欧美有关药品研发的政策、法规,熟悉报批内容及程序;
6、具备敏锐的洞察力,良好的研发策略规划能力,了解行业发展动态,熟悉国内外药品研发环境对未来发展趋势有较为深刻的见解,并能够把握行业发展方向;
7、具有较好的外部关联部门及对口行业管理部门的关系资源。
招聘人数:1