岗位职责:
1、中心质量体系文件的管理工作:指导各部门文件编制、审批、发放、更改、回收、销毁、借阅等,各部门文件管理员的培训和工作指导;
2、实验室文件的管理:指导专业组文件编制、审批、发放、更改、回收、销毁等;
3、组织文件使用部门对在用文件的年度审核;
4、记录的抽查;
5、体系要求、文件执行情况的监督检查;
6、内外部不合格工作的受理,并分派调查人员,监督跟踪其措施的制订及完成;
7、每月、每季度汇总分析CAPA报表(不合格工作类型的分布、部门/专业组分布、措施完成情况、是否有需进一步采取措施的改进点);
8、日常监督检查(现场、记录、档案、设备、操作过程、人员、试剂等);
9、内外部审核工作的组织准备,整改跟踪,及整改资料整理;
10、组织员工的体系培训工作。
任职要求:
1、医学检验专业,大专以上学历,有ISO体系内审员证书者优先;
2、一年以上医院检验工作经验;
3、熟练使用WORD\EXCEL等常用办公软件;
4、良好的沟通表达能及组织协调能力,写作能力佳 。