数据管理员

工作职责：
１.作为数据管理员，负责临床数据核查，根据项目时间和质量标准完成数据的核查和递交。
２.撰写数据管理计划，CRF填写指南，数据核查计划等数据管理文档，负责项目中数据管理文件的管理和归档。
３.参与项目文件的审核工作，包括方案，CRF（以及注释文件），数据监查计划，CRF填写指南等。
４.参与临床试验数据库的测试，确保数据库功能完善，按时上线。
５.利用相关工具，生成数据报告，列表等数据管理工作中间文档。在数据管理过程中，生成，解决和追踪质疑，发现和解决不符合要求的问题。
６.负责临床试验数据库与安全数据库，外部实验室数据或其他第三方数据的比对。
７.根据项目要求，执行并完成质量控制流程，确保数据达到质量要求。
８.与其他项目成员合作（医学，程序员，统计师，药物安全，临床监查员等），支持数据管理体系的建立，维护。
９.负责数据管理中的风险管理，提前预估风险并做好预备工作。
10.负责临床试验数据库锁定的工作，及时解决锁定过程中的各种问题。
11.作为项目中数据管理的联系人，负责与公司内外的相关同事协调，确保项目数据管理在计划时间内完成。
12.完成其他的管理层分配的相关工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医学，药学，生命科学或信息管理等相关学科优先。
2.有较强的理解能力，对数据敏感，有较强的时间和质量观念。
3. 有较强的沟通技巧，组织协调能力及解决问题的能力。
4.能够与不同职能部门建立和维护良好工作关系。
5.有客户至上的服务意识。
6.对新流程和新技术有学习兴趣和能力。