工作职责:
1.负责临床试验方案中的统计设计,完成样本量和统计检验效能的计算。
2.撰写统计分析计划,制定临床试验的相关表格、列表、图表。
3.负责随机化方案与程序,确保正确进行随机与破盲。
4.参与审核临床试验数据库的内容与功能,确保试验数据完整正确的被数据库设计收集。
5.与医学专家一起,确定临床试验中的关键变量。
6.指导SAS程序员正确完成相关表格、列表、图表和统计分析结果的生成。
7.与试验项目成员一起,参加盲态审核,对相关问题提出统计方面的意见。
8.对数据管理员提供的Dry Run数据进行统计审核。
9.撰写统计分析报告。
10.与项目主办方或监管机构进行项目统计问题的沟通,回答相关的统计问题。
11.完成其他的管理层分配的相关工作。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,统计学、生物统计学、数学与应用数学等相关专业。
2.有丰富的临床试验统计工作经验。
3.能熟练运用SAS进行统计分析工作。
4.有较强的沟通技巧,组织协调能力及解决问题的能力。
5.有很强的逻辑思维能力,对数据统计有钻研精神。