QC主管

岗位职责：
1、部门内部质量管理体系文件的制定、修订，部门内部的培训。
2、部门内部检测设备仪器、试剂的采购、安装、验证、确认、维护等。
3、根据质量标准，建立无菌药品工艺过程中半成品和成品的质控策略和检验方法。
4、领导部门完成洁净区环境监测、工艺用水监测、医药原料/辅料以及细胞制剂的质量检测。
5、配合QA、技术、临床试验部门的工作。

任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、检验医学、生命科学等相关专业教育背景，英语至少良好（优秀的为佳）。
2、熟悉药品生产质量管理规范、中国药典，≥3年以上药品质量管理体系下质量检测工作经验。
3、能带团队或与技术人员合作，开发、验证新的方法用于细胞制剂中间品、半成品、成品的检验。
4、了解GLP、CNAS的优先，了解qPCR、flowcytometry、Elisa、蛋白纯化技术的优先，有生物制药、IND项目工作经验的优先。

上班时间：8：30—17：30，双休
上班地址：静安区云欣路200号,亚龙创业园（地铁1号线，彭浦新村站）