岗位职责:
1、建立公司内、外临床项目的沟通机制,参与评估临床试验和研究项目。
2、建立、管理临床转化及应用平台和团队,有效统筹、组织、管理临床试验/研究项目的实施。
3、制定临床试验SOP,准备临床项目申报资料,包括研究者手册、CRF表、临床方案和计划等。
4、培训合作研究医院和部门内员工,协调公司和临床试验机构的工作。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、药学等相关专业,硕士及以上学历。
2、有GCP证书,熟悉药品注册法规和ICH-GCP,3年以上CRA工作经验,有CRO机构工作经验的优先。
3、团队合作和沟通能力至少良好,负责/参与过多中心临床试验项目的优先,负责/参与生物制药、生物仿制药项目的优先。
上班时间:8:30—17:30,双休
上班地址:静安区云欣路200号,亚龙创业园 (地铁1号线,彭浦新村站)