岗位职责:
1、负责QA部门的日常事务管理;
2、负责公司物料、半成品及成品的放行;
3、负责其他部门文件的审核及批准,使其符合现行GMP要求;
4、负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理;
5、负责公司质量体系自检的实施,偏差、OOS的协调调查与处理,变更、CAPA的审核批准和实施跟踪;
6、定期组织对公司人员进行GMP培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。
任职资格:
1、本科及以上学历,分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景;
2、5年以上制药行业相关工作经验,熟悉注册申报流程;
3、熟悉现行GMP相关要求;
4、组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
上班时间:8:30—17:30,双休
办公地址:静安区云欣路200号,亚龙创业园 (地铁1号线,彭浦新村站)