数据管理经理

一、岗位目的：
制定团队工作计划，开发团队技术能力，组织团队资源以满足商业化团队和临床团队制定的
项目计划，以确保按时提供高质量的临床试验数据管理服务以完成公司项目指标等。
二、任职资格：
1、学历或专业要求：医学及生命科学相关专业本科以上学历，医学，药学，护理，公卫，
医学英语专业；
2、年龄及经验要求：至少具备3年的临床试验数据管理工作；
专业知识及能力要求：
（1）熟悉临床试验数据管理的整个流程，并精通CRF设计，DVP，DMP，医学编码指南，
严重不良事件一致性核查等数据管理指南的制定等；
（2）熟悉医学术语；
（3）熟悉临床试验数据管理活动的操作流程；
（4）熟悉GCP和相关法规要求；
（5）具备有效的解决问题能力；
（6）具备与客户及其他部门的良好的沟通能力和团队合作能力；
（7）熟悉GCDMP；
（8）熟悉CDISC，数据库结构；
（9）精通不同的EDC系统；
（10）具备团队领导能力和团队合作能力；
（11）具备优秀的项目管理能力
（12）能独立完成工作，抗压能力强
其他特质及要求：
（1）能进行良好的英语交流；熟练使用计算机；
（2）有较强文字写作能力；具备较强的战略理解力、执行推动力、思考力、创新力；优秀
的保密意识；
三、岗位职责：
1.协助制定和更新部门SOP，完善数据管理流程。
2.支持临床试验数据管理负责人预估各项目的数据管理服务报价
3.协助临床试验项目的合同制定，数据管理人员分配和预算管理
4.为本部门及其他部门提供临床试验数据管理流程培训
5.支持EDC系统更新
6.管理临床试验项目，并确保按时提供高质量的数据管理服务
7.核查临床试验项目的CRF，数据库结构说明书，数据管理计划，和其他所有的数据管理文
档，以及全部的临床试验数据管理活动
8.执行临床试验数据管理活动的质量控制，确保所有的临床试验数据管理活动严格按照SOP
执行，以提供高质量的临床试验数据管理服务。