岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5、协助研究者及时完成数据疑问 ;
6、及时、完整地收集研究相关资料;
7、帮助经验较少的CRA开展工作,包括进行协同访视和培训访视;
8、完成上级领导安排的其他工作任务;
任职资格:
1、至少本科或以上学历,医药相关专业;
2、经验要求:3-5年CRO/药厂企业CRA工作经验,有全流程项目经验;
3、熟悉GCP及相关法规和临床试验项目流程要求;
4、具有肿瘤领域临床试验项目者优先考虑;
5、对真实世界研究有兴趣和一定了解者优先;
6、计算机技能,包括熟练使用微软;
7、优秀的演讲能力及英语六级优先 ;
8、能够适应一定频率的短途出差;
9、良好的沟通力、协调力、团队合作力