生物药品质量分析研究员

岗位职责：
1、负责原料药和制剂工艺开发过程中的样品检测，负责分析方法的开发、建立和验证，负责新药研发质量标准的建立，具有生物活性方法研究经验者优先考虑；
2、负责原材料、原辅料和包材的质量控制；
3、根据注册申报要求完成CTD资料质量研究部分内容的撰写和修订以及相关文件的归档。

任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药物分析、生物化学等相关专业；
2、熟练ELISA、Q-PCR、免疫斑点和生物活性等检测方法（至少会其中一至两种），熟练掌握HPLC、UV和质谱等仪器（至少会其中一种），掌握药品检验技能；
3、3-5年质量研究工作经验，有成功项目经验者优先考虑；
4、能够查阅、调研英文信息资料，能熟练使用药品检测的相关设备，工作认真严谨；
5、熟悉新药研发工作的内容和工作流程，能独立撰写并审核申报资料；
6、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。