职位描述:
1、 负责产品生产现场的管理监督;
2、 协助起草和修订相关质量管理体系文件;
3、 负责批记录的收集和审核;
4、 负责现场质量管理记录的收集、整理和归档;
5、 负责纯化水、原辅料和产品的取样;
6、 参与偏差的发现、组织调查,以及后续处理;
7、 参与组织开展变更控制和纠正预防管理;
8、 协助验证工作;
9、 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。
任职要求:
1、 生物或药学相关专业大专以上学历,2年以上医药行业QA相关工作经验。
2、 熟悉药品研发、生产质量管理规范的要求。
3、 熟悉质量管理的方法,熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。
4、 熟练使用办公软件。
5、 有较强的逻辑思维能力。
6、 原则性强,工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实,善于学习。