设备工程师

职位描述：
1. 负责生产设备、设施、仪器设备的稳定运行。
2. 制定相关专业年度预算。
3. 负责生产设备、设施、仪器的易耗品、备品备件技术选型工作。
4. 制定年度设备保养计划，确定设备保养内容，培训并指导供应商和机修人员实施保养计划。
5. 负责项目和改造中生产设备、设施的采购相关工作（包括设备调研，URS起草，招标比选，技术确认，合同，到场安装，二次配管等事宜）。
6. 起草相关SOP，验证文件，协助QA完成风险评估，CCA等相关工作。

任职资格
1. 工程学相关专业毕业，大专及以上学历。机电一体化或电气专业优先。
2. 5年以上制药企业相关工作经验。
3.熟悉GMP法规要求，有良好的文件编写能力，能够按照cGMP等法规要求编写所负责系统的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
4. 工作责任心强，能承受较大工作压力，有较强的沟通协调能力，计划与执行能力强。
5. 具备搜集、整理、分析数据的能力。