职位描述:
1.在部门负责人及高级研究员领导下,负责完成公司细胞治疗产品和治疗性单抗药的临床前及临床生物样本(动物/人的血液样本)的分析方法开发、方法学验证以及日常检测工作。
2.根据现行指导原则和法规,参与本部门相关检测方法、验证(确认)方案的起草、执行及报告,以支持研发及临床项目进度;支持质量方法、样品分析相关的调查和研究;为公司IND等申报提供分析方法支持。
3. 按要求向上级汇报实验相关的结果、报告、问题等事项。
需掌握的检测/分析方法包括但不限于细胞因子检测(ELISA/CBA法)、基因拷贝数(qPCR)、免疫组化、循环肿瘤细胞检测、RNAscope、Westernblot等实验技术。
4. 负责相关实验室仪器设备、设施环境和试剂耗材等日常维护,校验及维修计划的安排和跟踪。
5. 参与生物样本分析实验室相关的对内对外联络沟通。
6. 参与生物样本分析实验室的流程优化。
7. 上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,生物学相关专业,本科5年/硕士2年以上相关工作经验。
2. 拥有qPCR、SDS-PAGE、FACS、ELISA、IHC等的实验经验。
热爱工作,认真负责,具有较强的责任心和抗压能力。
3. 具备优良的表达沟通能力以及团队合作精神。
4. 具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力。
5. 具有临床前/临床生物样本分析方法学开发及验证和IND申报经验者优先。
6. 具有大型生物制药公司或者CRO公司工作经验者优先。