职位描述:
1. 质量体系建立和维护:参照相应法律法规要求,参与标准操作规程的制订和审核,建立和完善实验室质量管理体系。
2. 按照法规和SOP要求,执行方案检查、过程检查、数据和报告检查,并出具QA检查报告。
3. 按照法规和SOP要求,执行实验室设施检查
4. 检查和协调设备、仪器、设施的验证、校验和日常维护工作。
5. 检查和协调实验室培训工作
任职资格:
1. 本科以上学历,生物学、药学、医学、检验学或相关专业教育背景。
2. 扎实的生物医药和质量管理专业知识,熟悉GCLP/GLP相关法规,3. 确保项目实施过程符合法规要求。
4. 有BE生物样本分析实验室及相关行业GLP QA工作经验者,参与过CNAS、GAP、ISO17025、ISO15189申报和认证者优先。