GMP生产工程师

职位描述：
1. 在GMP条件下进行大肠杆菌发酵，或细胞培养，或蛋白纯化等工作，保证产品质量；
2. 严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；
3. 具有较强的无菌操作意识，严格维护和保持生产区域卫生；
4. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，保证良好的运行状态；
5. 参与发酵或细胞培养或纯化等工艺优化、工艺验证及评估，并执行相关方案；
6. 严格执行公司保密制度，并维护生产区域生产安全。

任职要求：
1. 生物工程、微生物学相关专业，有微生物发酵，或细胞培养，或纯化技术等基础，本科以上学历；
2. 具有生物制药企业的GMP车间工作3年及以上实际操作经验；
3. 熟悉生物制药生产流程和质量体系；
4. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先；
5. 熟悉NMPA,FDA, EMA, ICH等法规。