QA高级专员

职位描述：
1. 负责起草和修订质量管理体系文件，并跟进落实；
2. 负责合格物料的管理，审核物料检验记录，出具物料放行审核单，并维护相关档案；
3. 负责供应商管理，供应商资质评价和合格供应商评估工作，并建立/维护合格供应商档案；
4. 负责在上级指导下完成实验室检验过程中的真实性和数据完整性的审核，负责实验室现场各类合规性的建立、推进和管理工作；
5. 审核产品放行检测数据，确保完成所有必要的检验；
6. 负责检验分析过程中所有变更、检验结果异常已经过调查并得到及时处理；
7. 协助确保质量管理各环节运作的法规符合性，完成偏差、变更、纠正预防措施的调查、实施和跟踪；
8. 收集各种质量信息，确保完成产品质量回顾分析。

任职资格
1. 生物或药学相关专业大专以上学历，3年以上医药行业QA相关工作经验；
2. 熟悉《药品生产质量管理规范》等药品管理法律法规并能领悟其立法主旨；
3. 参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳；
4. 有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力；
5. 具有较强的团队合作精神，责任心强，学习能力强。