新药注册经理

岗位职责：
1、负责CFDA, CDE, NICPBP等药政系统相关政府事务管理，以推动注册申请顺利进行；
2、收集并整理药品研发**政策信息，及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系；
3、研究药品注册法规，掌握药品注册报批的程序和要求；
4、承担注册政策法规宣传任务，为其它部门提供政策法规信息的支持。
5、对需要提交的注册资料进行形式审查，以符合申报的需要；
6、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
7、参与药政事务部相关SOP的起草、修订，并遵照执行。

任职要求：
1、 本科及以上学历，药剂学、药学相关专业；
2、 5年以上相关工作经验，熟悉药物注册及申报要求，对药品生产和注册法规监管有深入了解；
3、 具有较高的交涉能力、人际关系构建能力、综合分析能力、执行能力。