CRA临床监查员-南京

1、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；

3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；

4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；

5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

6、定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

8、完成领导交办的其他工作。