I期临床项目经理

岗位描述：

1、制定项目管理计划书：按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行；
2、负责Ⅰ期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施，确保项目在时间内和预算内完成；
3、参与临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估；
4、参与试验方案设计及讨论；
5、负责整个项目的项目管理。



岗位要求：

1、硕士及以上，药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业；
2、有3年以上医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验可以放宽至本科学历；
3、熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规；
4、具有良好的人际交流能力，具有良好的团队组织及建设能力。