临床研究人员新药注册

上海药物所沈敬山课题组主要从事创新药物研究，已获得1类新药临床批件4项，现因工作需要招聘新药临床研究人员1名，负责新药注册相关的临床研究工作。
课题组介绍：********

岗位职责：
1、 负责协助临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；
2、协助临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
3、协助开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；
4. 协助临床试验的具体实施和监查工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度进行。


任职要求：
1. 临床医学或医药学相关专业，硕士及以上学历；
2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，了解临床试验流程，有临床研究经验者优先；
3. 具有诚实守信、积极向上、踏实认真的品质和作风，有责任心和敬业精神。


有意者请将个人简历通过E-mail发送至********；并请同时抄送********（人力资源处）；联系电话：********；对符合条件者将尽快安排面试。待遇将按药物所相关规定并结合应聘者个人能力而定。