验证QA

工作职责：
1.负责编制验证进度计划；负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，实施验证活动；收集验证数据、资料及文件；组织编制验证报告。
2. 负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保 工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；
3. 负责组织协调新设备验证工作；
4. 负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；
5. 负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；
6. 负责生产工艺验证、清洁验证等管理工作；
7. 根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
8. 验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；
9.负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。
10.完成领导交办的其他工作。


任职要求：
1、熟练药品生产企业GMP验证工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；
2、具有良好的职业道德，工作认真负责，坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力