岗位职责:
1、负责对实验室现场各类细胞培养操作实行质量监督和检查工作,确保现场各类操作符合SOP和质量要求。
2、负责对各种原材料、试剂耗材等材料出入库实行监督和检查工作,并对检测和出具报告单进行审核工作。
3、负责监督正确配制试液、培养液等并审核配液记录等。
4、负责对各类细胞制备培养的原始记录保管、归档。
5、负责对实验室运行环境进行监督,确保符合实验室运行要求。
6、负责对储存细胞和发放细胞的档案整理,并出具客户报告。
7、参与实验室中出现偏差、错误等佼正及处理跟进工作,确保细胞产品符合质量要求。。
8、协助完成相关质量体系流程的建立。
9、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、熟悉细胞治疗及储存行业,有1年以上质控QA工作经验;熟悉GMP、ISO等法规并有认证经验者优先;
2、熟悉检验医学技术、生物学基本知识;熟练应用办公软件
3、工作踏实、耐心、细致,性格开朗、沟通协调能力强,具有合作精神,英语水平良好。
4、大专以上学历,食品、生物、医药,检验等相关专业;
5、可以适应出差