乳剂项目负责人

任职资格：
1、 硕士及以上，药剂学或药学相关专业；
2、 至少3年以上乳剂研发经验，1年项目负责人工作经验；
3、 熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有基本的GMP知识，熟悉申报资料的撰写。
岗位要求：
1、 负责带领团队进行立项和工艺开发，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；
2、 负责组织项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调；
3、 负责相关资料搜集和文献调研，原始记录、CTD资料的撰写及审核；
4、 根据QbD的研发思路，负责处方工艺开发方案设计与实施；
5、 负责项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料；
6、 根据项目进度计划撰写申报资料的相关部分，协助药品注册申报顺利完成；
7、 学习、掌握、执行实验室管理规范及研发相关SOP；
8、协助完成其他工作任务，如实验室维护，安全操作支持等。