【岗位职责】
1. 负责公司医疗器械全面质量管理工作,负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯;
2. 根据相关法规的要求和公司业务经营的需要,在法规要求期限内完成各类许可证的申办、变更及延续工作,确保公司合法经营;
3.根据相关法规和公司质量管理制度,对公司购进、销售、收货验收、储存养护、出库运输环节进行质量管理方面的指导、监督检查,协调工作过程中存在的问题,确保整个业务流程中的质量;
4. 负责第三方公司质量体系审查和飞行检查;
5. 配合相关政府部门做好迎检工作。
【任职要求】
1、医药相关专业大专以上学历;
2、具有2年以上质量管理工作经验,熟悉医疗器械质量标准及相关法律法规
3、具备较好的协调沟通能力与解决问题能力