质检员/QC

职责描述：

1.原料检验。按要求对原辅料、包材、中间产品、成品、稳定性考察样品、验证样品进行理化检验、微生物检验及方法验证工作；

2.GMP环境检验。负责环境监测，工艺用水和其他GMP公用工程设施的检验；

3.仪器维护。负责理化实验室设备、方法或其他系统的验证和再验证，执行理化实验室仪器的定期维护保养、校验、验证；

4.实验室管理。理化实验室/微生物实验室管理，负责实验室的菌种，生物指示剂，培养基及试剂试液的管理和使用，以保证其符合有效期内使用的要求；

5.数据分析。填写检验记录并出具检验报告书，对结果的真实性负责，对数据趋势进行分析；

6.体系文件撰写。相关文件的撰写，如实验方法，SOP，验证文件等；

7.偏差处理。偏差、OOS的调查；变更管理。

8.完成直接主管交代的其他任务。



任职要求：

1.大专及以上学历，生物学、微生物学相关专业，优秀应届毕业生也可；

2.两年以上理化试验，微生物实验相关经验；

3.熟悉理化检测，微生物检测方法；

4.熟练使用办公室软件；

5.做事踏实认真，责任心强，具有较强学习能力，能分析解决问题；

6.英文技能：需能进行简单口头与书面沟通。