药品国内注册专员

岗位职责：

1、新药和仿制药的注册申报工作，根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料；

2、补充申请注册申报；组织再注册申报；国内已注册产品的维护，包括变更等资料的准确提交官方；

3、跟踪国内药品注册进度，及时回复客户或官方问题；

4、管理注册法规的收集；

5、注册文件的档案管理工作；

6、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历；

2、出色的资料书写能力；

3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先；

4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先；

5、具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。