1、 全面负责BE及PK项目研究工作的运行管理;
2、 重点负责生物分析方法的开发与验证,制定实验方案,撰写总结报告;
3、 掌握研究工作的进展,各项实验记录应及时、直接、准确、清晰;
4、 详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
5、 严格执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议;
6、 及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。
7、 做好成本管理,在预算之内完成项目各项工作;根据合同规定,跟进收款事宜。
8、营造良好项目团队氛围。
9、负责协调处理项目的内部与外部事项。
10、客户关系维护:与申办方/CRO/研究中心及其他第三方供应商维持良好的合作关系。