岗位职责:
1) 及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
2) 负责公司产品检验的送检工作,及其跟进检验进度;
3) 负责公司产品注册资料的汇编,确保资料符合医疗器械相关法规标准要求;
4) 负责公司产品注册申报工作,与药监部门日常注册工作的沟通,及跟进其审评进度;
5) 公司及领导安排的其他相关工作。
任职资格:
1、医疗器械、生物医学工程等相关专业,大专或以上学历;
2、应届毕业生或一年以上医疗器械产品注册相关工作经验;
3、熟悉医疗器械相关法规,了解医疗器械注册相关政府事务及部门相关流程;
4、有较强的沟通协调能力,有责任心、耐心,工作态度严谨、细致;
5、具有良好的文件书写能力,能熟练使用办公软件。