CRA临床监查员

岗位职责：
1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

岗位要求：
1、临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
3、熟悉GCP法规，有两年以上临床监查工作经验；
4、具有出色的沟通协调能力与抗压能力；
5、具有较强的分析问题能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神；　
6、熟练的中英文文献阅读能力，熟练使用办公软件。