工作职责:
1 负责上级领导交办的其他工作;
2 负责对临床项目中出现的违规行为进行调查及上报机构;
3 负责临床项目申报的审核监督;
4 负责填写监察文档并形成监察报告;
5 负责临床项目质量监察,包括但不限于临床试验数据的准确性/操作流程的合规性;
6 国内及国际法规的第一时间跟进
岗位要求:
临床医学专业本科或本科以上学历
英语四级或以上,英文熟练(可作为工作语言,阅读文献和国际法规者优先)
能够接受出差
熟悉GCP者,有GCP证书
优秀的沟通和协调能力
有药品/医疗器械产品临床试验监查经验和/或临床研究经验者优先
有团队带领经验者优先