QC经理

岗位职责：

1、 负责QC实验室的安全以及对照品和标准品、菌种、滴定液、试剂和培养基、仪器设备等管理工作。
2、 负责编制QC方面管理制度及相关的检验操作规程和原始检验记录，严格按GMP规范开展工作。
3、负责安排原辅料、包装材料、过程控制及成品的检验工作，以及稳定性样品的检验，合理地分配各项检验任务，以及检验过程中OOS/OOT调查和处理。
4、审核检验原始记录、检验台帐，确保检验记录及结果的及时性、准确性、真实性和有效性。
5、 深入全面了解检验情况，敏锐地发现问题并及时处理解决，遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价，及时汇报上级领导。
6、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施，以及全公司的相关验证工作。
7、负责QC分析仪器的日常维护及保养，定期校验和验证。
8、负责原料、辅料、包材的取样工作及环境监测工作。
9、 负责对下属的培训及工作考核。
10、负责QC检验用品的申购、QC年度预算的编制。
11、 配合公司其他部门的小试及小样测试、生产偏差原因调查、退回品处理等工作。
12、 协助进行客户投诉处理、供应商审计工作。
13、组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。
14、严格遵守公司的保密规定，对公司的生产工艺、技术工艺及质量信息严格保密。



任职要求：
1、药学或相关专业大专及以上学历。
2、具有3年以上药品质量检验经验。
3、有GMP认证以及国外认证经验的有限考虑，有管理经验的优先考虑。
4、能熟练操作OFFICE办公软件。
5、为人诚实可靠、品行端正，有良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神。