医疗器械注册经理

岗位职责：
1.负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；
2.负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；
3.参与公司质量管理体系建设；

能力要求：
1.5年以上相关工作经验，熟练医疗器械相关法律法规及标准，熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理；具有质量体系认证工作经验优先；
2.全程参与过至少一款二类、三类产品注册流程；影像产品或医用软件产品优先；
3.有较强沟通协调能力，可与检测机构，临床机构，注册审评等部门良好有效的沟通，与上述机构有良好的业务沟通渠道优先；
4.具有医疗器械研发经验优先；