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临床监察员(CRA)

15,000-30,000

浙江杭州市 1-3年 本科
杭州依图医疗技术有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 晋升机会
  • 定期体检
  • 弹性工作
工作职责:
1.根据NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制。包括临床试验基地筛选,遗传办报批、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2. 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3. 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4. 及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,及时向项目主管汇报临床试验进展情况;
6. 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;
7. 配合QA经理的稽查工作,及时整改存在的问题;
8. 监督CRC的工作质量和进度。

任职条件:
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2.最少1-2年药物或者医疗器械临床试验监察经验;
3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;
4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。
职位要求
  • 专业要求: 临床医学,药学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 1-3年
  • 职称要求: 不限
工作地点
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