IVD临床监查员（CRA）

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7、协助相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

任职要求：
1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解；
2、了解临床试验的项目流程；
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,经过GCP的相关培训，本科及以上学历，具有GMP管理经验；
4、半年及以上的IVD临床项目参与经验；
5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；
6、有医院工作经验或同岗位工作经验，优先考虑。