药物警戒专员

任职要求：
1、医药、卫生、临床相关专业；
2、本科及以上学历，英语4级及以上；
3、在制药企业或CRO公司至少2年及以上相关工作经验，具有执业药师证者优先。

工作职责：
1、撰写药物警戒体系相关文件。
2、临床试验及药品不良反应数据个例安全报告的接受,录入,处理和审核,确保报告信息完整准确。
3、根据不良事件的严重程度,加速或周期性报告安全性********确保报告时限以及质量满足公司SOP和国家法律法规的要求。
4、及时查阅法规及相关规章，确保安全性信息处理符合现行国家要求。
5、向药品安全委员会周期性递交不良事件列表。
6、撰写安全管理计划。
7、撰写年度安全性报告。
8、对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。
9、撰写培训资料,根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训并对培训记录进行存档和维护。
10、负责PV系统的调研、调试及正确使用。