职位信息:
1. 负责临床试验实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2. 监督试验进度和质量、病例报告表的完整性、数据的真实性及准确性,能够发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
3. 对试验过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;
4. 跟踪药品的发放、回收和销毁;
5. 负责整理和完善试验文档,确保试验文件的妥善归档和保存;
6. 协调与临床试验研究者之间的沟通,培养并保持良好关系;
7. 可考虑home base******** 可接受经常出差。
任职要求:
1.本科或以上学历,临床医学、药学、护理或相关专业毕业,有1年以上临床经验(包括实习)或者研究工作经验;
2.具有良好的组织、沟通、协调、解决问题能力,富有创造力及团队精神 ,能在有压力的环境下工作;
3.具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力;
4.具有良好的专业英语能力。