临床专员

岗位职责：
1、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、监 察、推进 项目进度；
2、协助进行内/外部审核、管理评审，跟进整改项目的落 实；
3、参与质量管理体系的建立、运行，持续改进工作；
4、协助公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作。
5、协助与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）进行沟通协调、确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。
任职要求：
1、一年以上相关工作经验，有临床试验、相关项目研发经 验优先考虑；
2、具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作 及独立工作能力；
3、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
4、有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管 理工作经验优先；
5、熟悉IVD试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程优先