岗位职责:
1.负责抗体药物开发QC实验室的建设,包括硬件设施和软件体系;
2.负责抗体抗体药物开发QC平台的人员培训, 流程优化的工作;
3.负责检测问题的分析和调查,并提出改进措施;
4.负责评估生产工艺或控制方案的合理性,持续推动质量改进;
5.负责质量数据的统计和分析,每季度提交质量分析报告;
6.起草和修订检验相关标准操作规程,保证检验操作规范可靠。
任职要求:
1. 硕士及以上;免疫学、生物工程学、分子生物学或生物医药工程、抗体工程相关专业;
2.有在CRO或者药企的相关抗体QC\QA经验者优先;
3. 熟悉各种抗体QC 检测方案,熟练掌握平台的各项相关实验操作的方法。
4.熟悉抗体药物检测涉及到的各种常用软件并且熟练使用;
5.有良好的团队协作精神与沟通能力;
6.对团队管理有一定的经验;
7.英语六级,具备基本的科学文献阅读能力。