岗位职责:
1、协助研究者与伦理委员会的联络,管理相关文件。
2、协助研究者向患者说明试验内容,获取知情同意。
3、协助研究者与患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈。
4、协助研究者与申办者的联络与接待,如方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理等。
5、协助研究者按照方案完成临床试验的实施,保证流程的合规性,包括受试者筛选与入组、试验进程的管理、病历等原始资料的管理、CRF数据核对、临床检查、不良事件报告、试验中所用器械的管理、病例脱落的应对等。
6、负责将试验实施机构应保存的文件归档。
任职资格:
1、临床或护理相关专业本科或以上学历;
2、药物或器械临床CRC工作经验1年以上。