内审管理员

职责描述：
1、负责研究院内审管理工作，拟定年度审核计划，按计划组织实施年度审核工作；
2、组织实施药品和保健食品项目药学工作的法规符合性核查，对缺陷的整改情况进行跟踪，根据项目需要，配合药品药理毒理和临床研究工作的质量核查；
3、识别项目质量风险，制定质量专项内审计划并组织实施；
4、巡检各研究中心研发现场，确保试验和记录的规范性；
5、配合科研质量管理体系的完善和维护。

任职要求：
1、药学、化学、生物学等相关专业硕士及以上学历；
2、5年以上药品质量管理或新药研发相关经验，具有药品研发质量管理或药物分析经验者优先；
3、英语CET-6；
4、熟悉药品注册、研发、生产等相关法律法规；
5、具有较强组织、沟通、协调及团队协作能力；
6、能适应出差工作。