实习临床研究专员- 2019年罗氏诊断中国YOUNG实习生计划

【职位职责】
1. 基于公司SOP和相关政策法规协助临床监查员开展工作；
2. 协助监查员计划和准备研究，包括但不限于选择研究中心，监管提交（e.g. HGRAC，EC和/或NMPA提交），研究供应，研究中心启动，例行检查和结束活动；
3. 协助监查员与数据管理和生物统计学工作人员合作完成研究中心收集试验数据的文件和流程的设计；
4. 协助监查员在试验过程中收集并维护法律和法规所需的临床试验文件；
5. 协助监查员确保研究中心遵守相关研究法规和方案要求实施临床试验, 并及时的将发现的风险和问题上报给研究者，项目负责人和直线经理以求解决.实施CAPAs (如使用)；
6. 完成主管指派的其他任务。
【职位要求】
1. 2020年医学专业本科及以上学历,优先临床医学,医学检验,生物化学,药学,生物工程和生物学；
2. 熟练掌握英文技能；
3. 熟练应用微软办公软件；
4. 积极主动，表达能力强，善于沟通。
【招聘地点】
北京
【项目介绍】罗氏诊断中国YOUNG Program
2011年起，罗氏诊断中国正式启动“YOUNGProgram”。该实习生项目经过精准的面试筛选，从大三及研一（第二年毕业）的学生中挑选出一批有志加入罗氏并意愿加入健康医疗行业的优秀年轻人才，通过为期6个月到1年的在职实习工作，为罗氏诊断中国的业务发展输送新生力量。“YOUNGProgram”为年轻人才提前提供深入企业的实习机会，采用课堂培训和在岗实习双管齐下的培养机制，同学可以在罗氏得到专业技能、企业文化、职业理念等多方面培训；也可以通过大量的在岗和磨练，把所学专业知识学以致用。加入YOUNGProgram的同学，不仅可以深入了解企业的运作，成熟科学地规划职业发展，更有机会经过评估正式加入罗氏诊断。
【公司介绍】罗氏诊断中国
罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。
罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。这一结合使我们能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。
2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者。至今，********700多名员工，分布在全国70多个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、南京和杭州均设立了分公司。
公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。
【部门介绍】医学法规事务部
医学法规事务部（MRA）配合业务部门实施高效、稳健、合规的产品注册上市流程，合规开展临床试验和上市后质量管理。作为全球领先的体外诊断公司，实施高效、稳健、合规的产品上市流程越来越重要。一方面，IVD的市场竞争已由市场、销售、售后服务的竞争，上溯到产品注册上市的竞争。谁能够提前完成产品注册，就能赢得先机。另一方面，国家药监部门对IVD产品的审批监管日趋规范、严格，IVD产品的注册申报、上市后质量管理都需要在合规的框架下进行。在此背景下，医学法规事务部（MRA）作用日益凸显，产品注册，临床试验，质量保证。
法规指引方向，先患者之需而行!